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企業(yè)介紹

　　海杰亞（北京）醫(yī)療器械有限公司成立于2010年，總部位于北京市海淀區(qū)“北京衛(wèi)星制造廠科技園”，是研產(chǎn)銷一體的國家高新技術(shù)企業(yè)、國家專精特新“小巨人”企業(yè)，業(yè)務(wù)聚焦于腫瘤微創(chuàng)介入治療相關(guān)領(lǐng)域。

　　首發(fā)產(chǎn)品康博刀^?于2017年獲NMPA創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批“綠色通道”批準(zhǔn)上市，2020年獲歐盟CE認(rèn)證、2024年獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)定、2025年獲得FDA批準(zhǔn)，成為國內(nèi)首個(gè)且唯一獲“中美雙創(chuàng)新”的腫瘤微創(chuàng)消融治療系統(tǒng)。同時(shí)該產(chǎn)品還榮獲科技部創(chuàng)新醫(yī)療器械、衛(wèi)健委國產(chǎn)優(yōu)秀醫(yī)療裝備、北京市科學(xué)技術(shù)一等獎(jiǎng)、北京市首臺(tái)套等數(shù)十項(xiàng)權(quán)威榮譽(yù)。產(chǎn)品已在全國200余家醫(yī)院應(yīng)用，完成超2萬臺(tái)手術(shù)，并在德國、捷克、土耳其、巴基斯坦、印尼等全球十余國家落地商用，實(shí)施數(shù)百例疑難手術(shù)，實(shí)現(xiàn)技術(shù)反向輸出。

　　2023年9月，海杰亞推出EXCEEDABLATE^?腫瘤微波治療系統(tǒng)，該產(chǎn)品為北京市首臺(tái)，并先后通過美國FDA認(rèn)證及歐盟CE認(rèn)證。2025年，海杰亞EDGE?射頻消融系統(tǒng)獲NMPA批準(zhǔn)上市。至此，海杰亞完成冷凍、微波、射頻三大主流經(jīng)皮穿刺消融技術(shù)的完整布局。

　　此外，海杰亞旗下首款人工智能產(chǎn)品HYVISION?肝臟CT圖像處理軟件、首款經(jīng)血管介入產(chǎn)品VENOUSDART?經(jīng)頸靜脈肝內(nèi)穿刺器械先后獲批上市，成功完成“經(jīng)皮介入”、“經(jīng)血管介入”和“智能手術(shù)”三大產(chǎn)品管線的部署。

　　2024年5月，中國首個(gè)腫瘤微創(chuàng)創(chuàng)新中心——海杰亞創(chuàng)新中心正式投入使用，不僅是腫瘤消融領(lǐng)域人才培訓(xùn)、交流基地，更是醫(yī)工結(jié)合、器械創(chuàng)新孵化、腫瘤治療生態(tài)體系的融合平臺(tái)。此外，海杰亞還擁有低溫生物醫(yī)學(xué)工程學(xué)北京市重點(diǎn)實(shí)驗(yàn)室、博士后科研工作站和海園實(shí)驗(yàn)室等研發(fā)平臺(tái)。海杰亞在腫瘤微創(chuàng)與低溫醫(yī)學(xué)領(lǐng)域已處于行業(yè)領(lǐng)先地位，累計(jì)獲批專利200余項(xiàng)，已構(gòu)建起完整的自主知識(shí)產(chǎn)權(quán)體系。

　　海杰亞致力于打造腫瘤微創(chuàng)治療平臺(tái)型創(chuàng)新醫(yī)療器械企業(yè)，助力中國醫(yī)械與中國微創(chuàng)實(shí)現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展。